生物安全動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的分類

**衛(wèi)生組織（WHO）一直非常重視生物實(shí)驗(yàn)室生物安全問(wèn)題，早在1983年就出版了《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》（Laboratory Biosafety Manual），該手冊(cè)將病原性微生物根據(jù)其致病能力和傳染的危險(xiǎn)程度等劃分為四類；將生物實(shí)驗(yàn)室根據(jù)其設(shè)備和技術(shù)條件等劃分為四級(jí)；其相應(yīng)的操作程序也劃分為四級(jí)，并對(duì)四類微生物可操作的相應(yīng)級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室及程序進(jìn)行了規(guī)定。美**NIH/CDC聯(lián)合出版的《微生物學(xué)及生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全準(zhǔn)則》（Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, BMBL），也針對(duì)各病原體對(duì)人體、環(huán)境的危害程度而將病原性微生物分為四大類。很多**家在生物安全等級(jí)分類上都有相關(guān)規(guī)范，雖然若干定義上稍有不同，但對(duì)于危害等級(jí)分類的范疇卻十分接近。2002年12月3日，我**頒布衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》（WS233-2002》）。2003年8月19日衛(wèi)生部發(fā)布通告（衛(wèi)通[2003]14號(hào) ），宣布醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停執(zhí)行該準(zhǔn)則。由于實(shí)驗(yàn)室的生物安全越來(lái)越受到人們的重視，去年我**陸續(xù)出臺(tái)了3部有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)，分別是：2004年５月２８日頒布**家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB 19489—2004），同年１０月施行；2004年11月12日，**務(wù)院令(第424號(hào))，公布《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》； 2004年8月3日建設(shè)部發(fā)布公告，《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》（GB 50346－2004）自2004年9月1日起開(kāi)始實(shí)施。

根據(jù)生物因子對(duì)個(gè)體和群體的危害程度將其分為4級(jí)【2】：

危害等級(jí)Ⅰ（低個(gè)體危害，低群體危害）

不會(huì)導(dǎo)致健康工作者和動(dòng)物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲(chóng)等生物因子。

危害等級(jí)Ⅱ（中等個(gè)體危害，有限群體危害）

能引起人或動(dòng)物發(fā)病，但一般情況下對(duì)健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病原體。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險(xiǎn)有限。

危害等級(jí)Ⅲ( 高個(gè)體危害，低群體危害)

能引起人或動(dòng)物嚴(yán)重疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失，但通常不能因偶然接觸而在個(gè)體間傳播，或能用抗生素抗寄生蟲(chóng)藥治療的病原體。

危害等級(jí)Ⅳ（高個(gè)體危害，高群體危害）

能引起人或動(dòng)物非常嚴(yán)重的疾病，一般不能治愈，容易直接、間接或因偶然接觸在人與人，或動(dòng)物與人，或人與動(dòng)物，或動(dòng)物與 動(dòng)物之間傳播的病原體。

一般說(shuō)來(lái)，生物安全級(jí)別與微生物危害級(jí)別相一致（嚴(yán)格上，應(yīng)通過(guò)生物危害評(píng)估）。因此，生物安全動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室也相應(yīng)的分為如下四個(gè)級(jí)別：

生物安全1級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室（Animal Biosafety Level 1,ABSL-1）：實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)健康成年人已知無(wú)致病作用的微生物，如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗(yàn)室等。

生物安全2級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室（Animal Biosafety Level 2,ABSL-2）：實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。

生物安全3級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室（Animal Biosafety Level 3,ABSL-3）：實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過(guò)呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚**是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有預(yù)防傳染的疫苗和治療藥物。

生物安全4級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室（Animal Biosafety Level 4,ABSL-4）：實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性，通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，目前尚無(wú)有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類似的不明微生物，也**在四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再?zèng)Q定此種微生物或毒素應(yīng)在四級(jí)還是在較低級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室中處理。

根據(jù)**標(biāo)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)》（GB 2002-05-01）和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 寄生蟲(chóng)學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)》 (GB 2002-05-01)中對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)和寄生蟲(chóng)學(xué)等級(jí)的監(jiān)控及分類要求，依照**標(biāo)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境及設(shè)施》（GB 14925－2001）對(duì)環(huán)境條件分類及技術(shù)指標(biāo)要求，生物安全動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施環(huán)境相應(yīng)的分為：

普通環(huán)境：該環(huán)境設(shè)施符合動(dòng)物居住的基本要求，不能*控制傳染因子，適用于飼育教學(xué)等用途的普通級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。

屏障環(huán)境：該環(huán)境設(shè)施適用于飼育清潔級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及無(wú)特定病原體（SPF, specific pathogen free）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，該環(huán)境嚴(yán)格控制人員、物品和環(huán)境空氣的進(jìn)出。

隔離環(huán)境：該環(huán)境設(shè)施采用無(wú)菌隔離裝置以保存無(wú)菌或無(wú)外來(lái)污染動(dòng)物。隔離裝置內(nèi)的空氣、飼料、水、墊料和設(shè)備均為無(wú)菌，動(dòng)物和物料的動(dòng)態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng)，該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的**隔離，又能滿足轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)物時(shí)保持內(nèi)環(huán)境一致。該環(huán)境設(shè)施適用于飼育無(wú)特定病原體（SPF）、悉生（Gnotobiotic）及無(wú)菌（germ free）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。